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醫療用インプラント向けのソリューション
絶え間なく変化する整形外科の世界では、技術(shù)の進(jìn)歩により、患者様の健康のためにますます革新的になってきたソリューションへの道が開(kāi)かれています。 これらの進(jìn)歩には、カニューレバーから作られた醫療用インプラントが含まれており、品質(zhì)と安全性の向上とともに、整形外科とスポーツ醫學(xué)の発展に貢獻してきました。 當社のカニューレバーから作られたスクリューやネイル(髄內釘)は、主に骨や関節の骨折を修復するために使用されます。 これらのインプラントは、骨折が治るまでの間、さまざまな骨折片を所定の位置に固定します (骨接合術(shù))。 當社がサービスを提供する整形外科分野は、トラウマ、四肢、脊椎、とスポーツ醫療となります。
非吸収性素材で作られたインプラント
骨外傷に使用される金屬の機械的および生物學(xué)的特性は長(cháng)年知られています。
ステンレス鋼
機械的特性、耐食性、生體適合性を兼ね備えています。 ステンレス鋼の高い耐食性は主に金屬表面の酸化クロムの保護層によるものです。 トラウマで使用されるすべてのステンレス鋼は非磁性です。 最も一般的に使用されるグレードは、316 インプラント グレード (1.4441) および窒素ドープ グレード(1.4472) です。 これらの材料は延性が高く、高荷重に耐えることができます。
チタン合金
軽量、無(wú)毒性、非磁性、非常に優(yōu)れた耐摩耗性、耐疲労性および耐食性といった比類(lèi)のない利點(diǎn)により、チタン合金は既知の金屬の中で最も生體適合性に優(yōu)れています。最も広く使用されているチタン合金は TiAl6V4 で、世界の生物醫學(xué)用チタン合金市場(chǎng)の 80% 以上を占めています。 使用される別の合金は TiAl6Nb7 です。 これらの合金で作られたインプラントは、高い応力に耐えることができます。
非吸収性素材の耐久性と壽命
醫療用インプラントは大きな荷重や応力に耐える必要があるため、醫療用インプラントに対する要求は高くなります。 インプラント用ステンレス鋼とインプラント用チタン合金は、強度と軽さのユニークな組み合わせを提供します。この耐久性により、インプラントの効率性と信頼性が保証されます。
ISO13485認証取得
フォレクルーは ISO 13485 認証を取得しています。 この國際規格は、醫療器械業(yè)界で使用される品質(zhì)管理システム (QMS) の要件を規定しています。 當社がこの規格に関わる主な面は、規制要件への準拠、特別なプロセスの管理、納入される各製品のトレーサビリティです。
標準研削仕上げ品から特注品まで幅広いラインナップ
當社では、標準研削仕上げ品や、お客様の仕様に合わせて製造されたカスタム製品を幅広く提供しています。 カニューレバーを採用することで、穴あけ加工にかかる設備、時(shí)間、人件費の削減、素材の仕入れから製品納入までのリードタイムを短縮できるなど、醫療器械メーカー様の生産性向上に貢獻します。
醫療用インプラントのカニューレバー製品
- 長(cháng)尺カニューレバー : 3.2mまで
- 肉厚
- 外周研磨済みバー
お選び頂ける鋼種
- オーステナイト系 ステンレス鋼 : 316L implant / 1.4472
- チタン合金 : Ti 6Al 4V eli / Ti 6Al 7Nb
當社製品の技術(shù)仕様
| 特徴 | ステンレス鋼 | チタン合金 | |||
| OD | 黒皮狀態(tài)外徑 | 外徑 | 4 < ? < 14 mm | +0.30/-0.10 mm | +0.30/-0.10 mm |
| 14 < ? < 18 mm | +0.50/-0.15 mm | +0.50/-0.15 mm | |||
| 18 < ? < 21 mm | +0.60/-0.20 mm | – | |||
| 外周研磨 狀態(tài) |
外徑 | ISO h9 | |||
| 真円度 | Ra 1.6μm | ||||
| ID | 內徑 | ID ≤ 1 mm : +/-0.05 mm ID > 1 mm : +/- 5% ID |
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| e | ?穴偏心 | ≤ 1.6%OD | |||
| 外周研磨済みバー（真直度） | <1 mm /m | ||||
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70年以上の経験と共に、お客様のニーズや期待にお応えするため、製造工程や技術(shù)を高めてきました。