Unsere L?sungen für medizinische Implantate

Unsere L?sungen für medizinische Implantate

In der sich st?ndig ver?ndernden Welt der Orthop?die haben technologische Fortschritte den Weg für immer innovativere L?sungen für das Patientenwohl geebnet. Zu diesen Fortschritten geh?ren medizinische Implantate aus Hohlst?ben, die zur Weiterentwicklung der orthop?dischen Chirurgie und Sportmedizin beigetragen haben und Pr?zision und Sicherheit bieten. Die aus unseren Hohlst?ben hergestellten Schrauben und N?gel werden überwiegend zur Reparatur von Knochenbrüchen oder Gelenken eingesetzt. Die Implantatkomponenten helfen dabei, die verschiedenen Fragmente der Fraktur in der richtigen Position zu fixieren (Osteosynthesetechnik), w?hrend die Fraktur konsolidiert. Die Segmente der Orthop?die, die wir bedienen, sind Traumatologie, Extremit?ten, Wirbels?ule und Sportmedizin.

Implantate aus nicht resorbierbaren Materialien

Die in der Knochentraumatologie verwendeten Metalle haben seit vielen Jahren bekannte mechanische und biologische Eigenschaften.

Rostfreie St?hle

Rostfreie St?hle vereinen mechanische Eigenschaften, Korrosionsbest?ndigkeit und Biokompatibilit?t. Seine hohe Korrosionsbest?ndigkeit verdankt der Stahl vor allem seiner Chromoxid-Schutzschicht auf der Metalloberfl?che. Alle in der Knochentraumatologie verwendeten Edelst?hle sind amagnetisch. Die am h?ufigsten verwendeten Sorten sind 316 in Implantatqualit?t (1.4441) und die Sorte 1.4472 (mit Stickstoff dotierte Sorte). Diese Materialien haben eine hohe Duktilit?t und widerstehen hohen Belastungen.

Titanlegierungen

Titanlegierungen sind die bekanntesten biokompatiblen Materialien aufgrund ihrer unvergleichlichen Vorteile: leicht, ungiftig, amagnetisch, ausgezeichnete Verschlei?festigkeit, sehr gute Best?ndigkeit gegen Ermüdung und Korrosion. Die am h?ufigsten verwendete Titanlegierung ist die Titanlegierung TiAl6V4, die mehr als 80 % des Weltmarktes für biomedizinische Titanlegierungen ausmacht. Eine weitere verwendete Legierung ist TiAl6Nb7. Implantate aus diesen Legierungen eignen sich gut für hohe Belastungen.

Haltbarkeit und Langlebigkeit von nicht resorbierbaren Materialien

Die Anforderungen an medizinische Implantate sind hoch, da sie hohen Belastungen und Beanspruchungen standhalten müssen. Implantierbare Edelst?hle und implantierbare Titanlegierungen bieten eine einzigartige Kombination aus Robustheit und Leichtigkeit. Diese Langlebigkeit sorgt für Effizienz und Zuverl?ssigkeit der Implantate.

ISO 13485-Zertifizierung

Forécreu ist nach ISO 13485 zertifiziert. Diese internationale Norm legt Anforderungen an Qualit?tsmanagementsysteme (QMS) für die Medizinprodukteindustrie fest. Die wichtigsten Aspekte der Norm, die uns betreffen, sind die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen, die Beherrschung spezieller Verfahren und die Kontrolle der Rückverfolgbarkeit jedes gelieferten Produkts.

Umfangreiches Sortiment an bearbeiteten Standard- oder On-Demand-Artikeln

Wir bieten ein breites Sortiment an bearbeiteten Standardartikeln, die zum Verkauf angeboten werden, wie auch an Artikeln, die nach den Spezifikationen unserer Kunden hergestellt werden.
Hohlst?be bieten Herstellern von Medizinprodukten viele Vorteile, eine reduzierte Logistik, eine schnelle Umsetzung und eine Erh?hung der Produktionskapazit?ten.

Kanülierte stangen für Medizinische Implantate

  • Lange kanülierte Stangen: Bis zu L = 3,20 m.
  • Stangen mit gro?er Wandst?rke.
  • Geschliffene Stangen.

 

Erh?ltliche Materialgüten

  • Austenitische rostfreie St?hle: 316L implant / 1.4472
  • Titanlegierungen: TA6V ELI / TA6Nb7

Technische Eigenschaften Technische Eigenschaften

 

Eigenschaften Rostfreie St?hle Titanlegierungen
AD roh,
unbehandelt		 Au?endurchmesser 4 < ? < 14mm +0.30/-0.10mm +0.30/-0.10mm
14 < ? < 18mm +0.50/-0.15mm +0.50/-0.15mm
18 < ? < 21mm +0.60/-0.20mm –
geschliffen Au?endurchmesser (AD) ISO h9
Rauhigkeit (Oberfl?che AD) Ra 1.6μm
ID Innendurchmesser ID ≤ 1mm : +/-0.05mm
ID > 1mm : +/- 5% ID
e Exzentrizit?t ≤ 1.6%OD
Geradheit (geschliffene St?be) <1 mm/m

Ben?tigen Sie mehr Informationen?

Unsere technischen Unterlagen

Medizinisch Broschüren

Broschüre – L?sungsvorschl?ge für die Orthop?die

Zertifizierungen

Zertifikat ISO13485

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